Prozessvalidierung
der effiziente Baustein zur Prozesssicherheit Ihrer Produkte. PKT validiert auf Kundenwunsch die Serienproduktion Ihrer Produkte. Alle Prozesse werden konsequent und fortlaufend optimiert - für mehr Effektivität und Wirtschaftlichkeit. Profitieren Sie von unserem bewährten Verfahren.
Laut ISO 13485 müssen sämtliche Prozesse der Produktion validiert werden, deren Ergebnisse nicht durch nachfolgende Überwachung oder Messung verifiziert werden. So können sich unter Umständen Mängel erst zeigen, nachdem das Produkt in Gebrauch genommen wurde.
PKT validiert auf Kundenwunsch die Serienproduktion Ihrer Produkte. Alle erforderlichen Schritte werden beginnend bei Werkzeugkonstruktion, über Werkzeugbau und Werkzeugbemusterung bis hin zur Serienfreigabe durchgeführt und dokumentiert. Dabei kann der Umfang an die jeweiligen Bedürfnisse angepasst werden und besteht im Wesentlichen aus den Phasen Validierungs-Master-Plan, Design-Qualifizierung, Installations-Qualifizierung, Funktions-Qualifizierung und Leistungs-Qualifizierung.
