Validation des processus
Le module efficace pour la sécurité des processus de vos produits. PKT valide la production en série de vos produits à la demande du client. Tous les processus sont optimisés de manière cohérente et continue, pour plus d'efficacité et de rentabilité. Profitez de notre procédure éprouvée.
Selon la norme ISO 13485, tous les processus de production dont les résultats ne peuvent être vérifiés par une surveillance ou une mesure ultérieure doivent être validés. Dans certaines circonstances, les défauts peuvent donc n'apparaître qu'après la mise en service du produit.
PKT valide la production en série de vos produits à la demande du client. Toutes les étapes nécessaires sont réalisées et documentées, depuis la conception des outils jusqu'à la validation de la production en série, en passant par la fabrication et l'échantillonnage des outils. L'étendue des prestations peut être adaptée aux besoins spécifiques et comprend essentiellement les phases suivantes : plan directeur de validation, qualification de la conception, qualification de l'installation, qualification fonctionnelle et qualification des performances.
